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安瓿瓶密封性測試儀 水針劑安瓿瓶密封檢測儀器

更新時間：2020-09-21   點擊次數(shù)：765次

     一旦西林瓶、安瓿瓶密封性不好發(fā)生泄漏藥品會和外界的空氣發(fā)生反應(yīng)，醫(yī)護人員在不知情的情況下注射到人體后果不堪設(shè)想。

    所以，西林瓶、安瓿瓶的密封完好性是內(nèi)容物主要基礎(chǔ)保證，也是藥品生產(chǎn)廠家關(guān)心的檢測項目。

    安瓿瓶密封性能檢測用什么儀器？

    水針劑安瓿瓶密封性測試儀LEAK-M檢測儀器主要適用于西林瓶、安瓿瓶等用于無菌注射劑、粉針劑等無菌注射劑產(chǎn)品得外包裝檢測。

 

安瓿瓶密封性測試儀

 

    水針劑安瓿瓶密封性測試儀LEAK-M檢測儀器主要參數(shù)：
    通用名稱：微泄漏
    真空度：0～－90.0KPa（標(biāo)配）
    檢測靈敏度：小3μm
    真空分辨率：1Pa
    測試時間：30s
    內(nèi)部壓力：常壓
    真空來源：外接真空泵
    氣源接口：Φ6 mm聚氨酯管
    外形尺寸：480mm(L)×300mm(W)×280mm(H) （主機）
    電源：AC 220V 50Hz
    凈重：20kg（主機）

 

    真空衰減法測試原理
    水針劑安瓿瓶無損密封性測試儀?，*符合 FASTM F2338-09標(biāo)準(zhǔn)和USP40-1207法規(guī)要求,基于雙傳感器技術(shù),雙循環(huán)系統(tǒng)的真空衰減法原理。將微泄漏主機連接到一個特別設(shè)計用來容納需要被測試的包裝物的測試腔內(nèi)。儀器對測試腔進行抽真空,包裝物內(nèi)外形成壓力差,在壓力的作用下包裝物內(nèi)氣體通過漏孔擴散至測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)檢測時間和壓力的變化關(guān)系,與標(biāo)準(zhǔn)值進行比較,判斷試樣是否泄漏。

 

    檢測標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F2338使用真空衰變法無損檢驗包裝密性的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法、SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)