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GB14232.1-2020血袋加壓排空及抗泄漏測(cè)試方案

更新時(shí)間：2023-08-08   點(diǎn)擊次數(shù)：857次

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測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

GB14232.1-2020人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋

測(cè)試項(xiàng)目：

1、加壓排空項(xiàng)目：向塑料血袋內(nèi)充入溫度為（23±5）℃的水至公稱(chēng)容量，并使輸血插口（見(jiàn)5.8）與GB 8369.1規(guī)定的輸血器連接，當(dāng)將其放在兩板之間，逐漸擠壓至內(nèi)部壓強(qiáng)高于大氣壓50kPa時(shí)，2min內(nèi)應(yīng)能排空而無(wú)泄漏

2、抗泄漏：向塑料血袋內(nèi)充入符合GB/T 6682的水至公稱(chēng)容量，并將其密封。在37 ℃5 000 g條件下離心10 min，塑料血袋應(yīng)不產(chǎn)生泄漏。隨后將塑料血袋放在兩平板之間進(jìn)行擠壓，在（23士5）℃條件下，使內(nèi)部壓力升至高于大氣壓強(qiáng)50 kPa，持續(xù)10 min，目視觀察，應(yīng)不產(chǎn)生泄漏。對(duì)于軟聚氯乙烯（PVC）血袋，應(yīng)

在4℃下重復(fù)進(jìn)行上述兩項(xiàng)試驗(yàn)。不裝溶液離心的塑料血袋，應(yīng)不裝溶液經(jīng)受與上述同樣的離心條件。隨后充至公稱(chēng)容量，應(yīng)能承受上述高于大氣壓強(qiáng)50kPa的內(nèi)壓。

相關(guān)檢測(cè)設(shè)備：

PNY系列血袋加壓排空測(cè)試儀

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PNY系列血袋加壓排空測(cè)試裝置適用于一次性使用塑料血袋加壓排空測(cè)試及抗泄漏測(cè)試，符合GB14232.1-2020人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分傳統(tǒng)型血袋中相關(guān)要求。

測(cè)試原理：向塑料血袋內(nèi)沖入溫度為(23±5)℃的水至公稱(chēng)容量，并使輸血插口與GB8369規(guī)定的輸血器連接，當(dāng)將其放在兩板之間，逐漸擠壓至內(nèi)部壓強(qiáng)高于大氣壓50kPa時(shí)，2min內(nèi)應(yīng)能排空而無(wú)泄露。


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